Hlavná
Dôvody

amikacín

Popis je aktuálny 22/12/2014

  • Latinský názov: amikacín
  • ATX kód: J01GB06
  • Účinná zložka: Amikacín (Amikacín)
  • výrobca: SINTEZ, OJSC (Rusko), KRASFARMA, JSC (Rusko)

štruktúra

Jedna ampulka Amikacínu obsahuje 1000, 500 alebo 250 mg amikacín sulfát vo forme prášku.

Ďalšie látky: edetát dvojsodný, hydrogenfosforečnan sodný, voda.

Jeden amikul Amicacínu obsahuje v 1 ml roztoku 250 mg amikacín sulfát.

Uvoľnenie formy Amikaktsina

Prášok na prípravu roztoku určeného na intravenóznu alebo intramuskulárnu injekciu vždy biely alebo blízky biely je hygroskopický.

1000, 500 alebo 250 mg takého prášku v 10 ml liekovke; 1, 5, 10 alebo 50 fliaš v balení papiera.

Roztok (intravenózna, intramuskulárna injekcia) je zvyčajne číry, slabo zafarbený alebo bezfarebný.

Formy uvoľňovania v tabletách neexistujú.

Farmakologický účinok

Baktericídny, bakteriostatický (v závislosti od podanej dávky).

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

Amikacín (názov v receptúre pre latinčinu Amikacin) je semisyntetický aminoglykozid (antibiotikum), ktoré pôsobia na širokú škálu patogénov. má baktericídne akcie. Rýchlo preniká bunkovú stenu patogénu, je tesne spojená s cubedinitsey 30S ribozomálnu bakteriálnej bunky a inhibuje biosyntézu proteínov.

Má výrazný účinok na gramnegatívne aeróbne patogény: Salmonella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Serratia spp., Providencia stuartii.

Mierne aktívny proti grampozitívnym baktériám: Staphylococcus spp. (vrátane rezistentných methicilen rezistentných kmeňov), množstvo kmeňov Streptococcus spp.

Aeróbne baktérie sú necitlivé na Amicacin.

farmakokinetika

Po intramuskulárnej injekcii sa aktívne absorbuje v celkovom podávanom objeme. Preniká do všetkých tkanív a cez gistogematicheskie bariéry. Väzba na krvné proteíny je až 10%. Nepodliehajú transformácii. Vylučuje sa obličkami bez zmeny. Polčas eliminácie je približne 3 hodiny.

Indikácie na použitie Amikaktsina

Indikácie na použitie Amikacín je infekčné a zápalové ochorenie spôsobené gramnegatívnymi mikroorganizmami (rezistentné na gentamicín, kanamycín alebo sisomycín) alebo súčasne gram-pozitívne a gram-negatívne mikroorganizmy:

  • infekcie dýchacieho systému (zápal pľúc, empyém pleury, bronchitída, pľúcny absces);
  • sepsa;
  • infekčné endokarditída;
  • infekcia mozgu (vrátane meningitída);
  • infekcií močového traktu (cystitída, pyelonefritída, uretritída);
  • brušné infekcie (vrátane zápal pobrušnice);
  • infekcie mäkkých tkanív, podkožného tkaniva a purulentnej kože (vrátane infikovaných vredov, popálenín, preležaniny);
  • infekcia hepatobiliárneho systému;
  • infekcie kĺbov a kostí (vrátane osteomyelitída);
  • infikovaných rán;
  • infekčné pooperačné komplikácie.

kontraindikácie

Ťažké poškodenie obličiek, tehotenstvo, zápal sluchového nervu, senzibilizácie na drogy zo skupiny aminoglykozidy.

Vedľajšie účinky

  • Alergické reakcie: horúčka, vyrážka, svrbenie, angioedém.
  • Reakcie z tráviaceho traktu: hyperbilirubinémia, aktivácia hepatálne transaminázy, nevoľnosť, vracanie.
  • Reakcie z hematopoetického systému: leukopénia, granulocytopénia, anémia, trombocytopénia.
  • Reakcie z nervového systému: zmena neuromuskulárneho prenosu, ospalosť, bolesť hlavy, strata sluchu (možná hluchota), poruchy vestibulárneho aparátu.
  • Z močového systému: proteinúria, oligúria, mikrohematúria, renálna insuficiencia.

Pokyny na použitie Amikacín (metóda a dávkovanie)

Amikacínové injekčné inštrukcie na použitie umožňujú podávať liek intramuskulárne alebo intravenózne.

Neexistuje takáto dávková forma ako tablety na orálne podanie.

Pred injekciou je potrebné urobiť intradermálny test na citlivosť na liek, ak nie sú pre ňu žiadne kontraindikácie.

Ako a čo riediť Amikacín? Roztok lieku sa pripravuje pred podaním zavedením 2-3 ml destilovanej vody na injekciu do obsahu fľaše. Roztok sa podáva bezprostredne po príprave.

Štandardné dávky pre dospelých a deti od jedného mesiaca sú 5 mg / kg trikrát denne alebo 7,5 mg / kg dvakrát denne počas 10 dní.

Maximálna denná dávka pre dospelých je 15 mg / kg, rozdelená na dve injekcie. V extrémne závažných prípadoch as ochoreniami spôsobenými Pseudomonas sa denná dávka rozdelí na tri injekcie. Najvyššia podávaná dávka počas celej liečby by nemala byť väčšia ako 15 gramov.

Novorodenci sú najskôr predpísaní dávkou 10 mg / kg, potom prechodom na 7,5 mg / kg počas 10 dní.

Liečebný účinok zvyčajne trvá 1-2 dni, ak v priebehu 3-5 dní po začiatku liečby nie je žiadny účinok lieku, má sa zrušiť a taktika liečby sa má zmeniť.

predávkovať

príznaky: ataxia, strata sluchu, závrat, smäd, poruchy močenia, vracanie, nevoľnosť, zvonenie v ušiach, respiračné zlyhanie.

Liečba: zastaviť porušenie neuromuskulárneho prenosu hemodialýza; soľ vápnik, anticholínesterázové činidlá, IVL, ako aj symptomatická terapia.

interakcie

Nefrotoxicita je možná pri súbežnom použití vankomycín, amfotericín B, metoxyfluran, rádioaktívne činidlá, nesteroidné protizápalové činidlá, enfluran, cyklosporín, cefalotín, cisplatina, polymyxín.

Ototoxický účinok je možný pri súčasnom použití s kyselina etakrynová, furosemid, cisplatina.

Pri kombinácii s penicilíny (s poškodením obličiek) sa znižuje antimikrobiálne pôsobenie.

Pri použití v spojení s blokátorov neuromuskulárneho prenosu a etyléteru možnosť zvýšenia respiračnej depresie.

Amikacínu sa nesmie miešať v roztoku s cefalosporíny, penicilín, amfotericín B, erytromycín, chlorotiazid, heparín, tiopental, nitrofurantoín, tetracyklín, vitamíny zo skupiny B, kyselina askorbová a chlorid draselný.

Obchodné podmienky

Nákup lieku je povolený iba vtedy, ak je k dispozícii predpis.

Podmienky skladovania

  • Uchovávajte v teplotnom rozsahu 5-25 stupňov.
  • Uchovávajte na tmavom a suchom mieste.
  • Uchovávajte mimo dosahu detí.

Dátum vypršania platnosti

Špeciálne pokyny

Možnosť vzniku nefrotoxických a ototoxických účinkov sa zvyšuje s amikacínom vo vysokých dávkach alebo u pacientov s predispozíciou.

Analógy amikacínu

analógy: Amicacín sulfát (prášok na prípravu roztoku), Ambiotik (injekčný roztok), Amikacín-Kredofarm (prášok na prípravu roztoku), Lorikatsin (injekčný roztok), FAndrej Ivanovič Lexell (injekčný roztok).

Z dôvodu zlého vstrebávania všetkých aminoglykozidy Analýzy amikacínu sa nevytvárajú z čriev v tabletách.

deti

Deti vo veku do 6 rokov dostávajú úvodnú dávku 10 mg / kg, potom dvakrát denne 7,5 mg / kg.

novorodenci

Predčasne narodené deti sú najskôr predpísané 10 mg / kg, potom prejdú na dávku 7,5 mg / kg jedenkrát denne; u dojčiat je tiež predpísané 10 mg / kg a potom prejsť na 7,5 mg / kg dvakrát denne.

S alkoholom

Alkohol a amicacín nie sú odporúčané kombinácie.

Počas tehotenstva (a laktácie)

tehotenstvo - prísna kontraindikácia pre podávanie Amicacinu. Keďže Amikacín vylučuje materské mlieko v malom množstve a takmer sa neabsorbuje v črevách, dojčiace ženy na prísnych indikáciách.

Recenzie o Amikakin

Recenzia o lieku Amikakine svedčí vo väčšine prípadov o dostatočne vysokej účinnosti lieku. Mnohí pacienti majú obavy z možnosti výskytu závažných vedľajších účinkov a bojí sa užívať drogu, hoci takéto správy sú dosť zriedkavé.

Cena Amicacin, kde kúpiť

Cena amikacínu ampulky (A / C, A / M roztok 250 mg №20) v Rusku, sa pohybuje v rozmedzí 126-215 rubľov cenu tejto formy uvoľňovanie lieku na Ukrajine je 31 hrivny. Pripomeňme si, že tablety ako forma Amikacínu sa nevyrábajú.

amikacín

Návod na použitie:

Ceny v lekárňach online:

Amikacín je antibakteriálny liek patriaci do skupiny aminoglykozidov.

Forma vydania a zloženia

Liek sa vydáva vo forme:

  • Roztok na intramuskulárne a intravenózne podanie, v 1 ml z toho obsahuje 250 mg amikacínu, v ampulkách 2 a 4 ml;
  • Prášok, z ktorého sa pripravuje injekčný roztok, v jednej fľaši (10 ml), ktorá môže obsahovať 250 mg, 500 mg alebo 1 gram amikacínu.

Indikácie na použitie Amikaktsina

Ako je uvedené v pokynoch pre Amikacín, toto antibiotikum je určené na liečbu:

  • Infekcie dýchacích ciest, najmä empyém pleury, zápal pľúc, bronchitída, pľúcny absces;
  • sepsa;
  • Infekčné ochorenia centrálneho nervového systému vrátane meningitídy;
  • Septická endokarditída;
  • Infekcie brušnej dutiny, vrátane zápal pobrušnice;
  • Hnisavé infekcie mäkkých tkanív a kože, vrátane záchvatov, infikovaných vredov a popálenín;
  • Infekčné ochorenia močového traktu: uretritída, pyelonefritída, cystitída;
  • Infekcie žlčových ciest;
  • Pooperačné infekcie;
  • Infekčné choroby kostí a kĺbov vrátane osteomyelitídy;
  • Infekcie rany.

kontraindikácie

Podľa anotácie k lieku je použitie Amicacinu kontraindikované:

  • Tehotné ženy;
  • Keď je neuritída sluchového nervu;
  • Pacienti s ťažkým chronickým renálnym zlyhaním sprevádzaný uremmiou a / alebo azotemiou;
  • V prítomnosti precitlivenosti na amikacín, na akúkoľvek pomocnú zložku lieku, na iné aminoglykozidy (vrátane anamnézy).

Priraďte Amikatsin, ale s veľkou starostlivosťou a pod stálym lekárskym dohľadom:

  • Pri dehydratácii;
  • Ženy počas laktácie;
  • S myastenia gravis;
  • Pacienti s Parkinsonovou chorobou;
  • S renálnou insuficienciou;
  • Novorodené a predčasne narodené deti;
  • Ľudia v pokročilom veku;
  • S botulizmom.

Metóda a dávkovanie Amikacínu

Roztok (tiež pripravený z prášku) Amikacín sa má podľa pokynov podávať intramuskulárne alebo intravenózne.

Dávka pre dospelých a deti staršie ako 6 rokov je 5 mg na kilogram telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva v intervale 8 hodín alebo 7,5 mg / kg - každých 12 hodín. Pri nekomplikovaných bakteriálnych infekciách urogenitálneho traktu je možné podávanie lieku v dávke 250 mg každých 12 hodín. Ak potrebujete hemodialýzu po nej, môžete urobiť ďalšiu injekciu v dávke 3-5 mg na 1 kg hmotnosti.

Maximálna prípustná denná dávka pre dospelých je 15 mg / kg, ale nie viac ako 1,5 gramov denne. Trvanie liečby je spravidla 3-7 dní - s intravenóznym podaním, 7-10 dní - s v / m.

Deti Amikatsin určené nasledovne:

  • Predčasne narodené deti: prvá dávka je 10 mg na kg, potom - 7,5 mg / kg každých 18-24 hodín;
  • Novorodenci a deti do 6 rokov: prvá dávka je 10 mg / kg, potom - 7,5 mg / kg každých 12 hodín.

Pri infekcii popáleninami v dôsledku kratšieho polčasu rozpadu amikacínu v tejto skupine pacientov je dávka lieku obvykle 5-7,5 mg / kg, ale frekvencia podávania sa zvyšuje každých 4 až 6 hodín.

Intravenózne sa amikacín nalial počas 30 až 60 minút. V prípade akútnej potreby je do dvoch minút povolená infúzna tryska.

Na intravenózne odkvapkávanie sa prípravok zriedi 0,9% roztokom chloridu sodného alebo 5% roztokom dextrózy tak, aby koncentrácia účinnej látky neprekročila 5 mg / ml.

Zníženie dávky alebo zvyšovanie intervalov medzi injekciami sa vyžaduje u pacientov so zhoršenou renálnou exkréciou.

Vedľajšie účinky Amicacinu

Podľa prehľadov pacientov, ktorí boli liečení Amikacinom, môže mať tento liek vedľajšie účinky, ako sú:

  • Zvracanie, nauzea, poškodenie funkcie pečene;
  • Leukopénia, trombocytopénia, anémia, granulocytopénia;
  • Ospalosť, bolesti hlavy, poruchy neuromuskulárneho prenosu (až k zástave dýchania), vývoj neurotoxické účinky (mravčenie, necitlivosť, svalové zášklby, kŕče);
  • Strata sluchu, nezvratná hluchota, labyrintové a vestibulárne poruchy;
  • Oliguria, mikrohematúria, proteinúria;
  • Alergické reakcie: kožná hyperemia, vyrážka, horúčka, svrbenie, Quinckeho edém.

Okrem toho, pri intravenóznom podaní Amikacínu je podľa recenzií možné vyvinúť flebitídu, dermatitídu a periplebitídu, ako aj pocit bolesti v mieste vpichu.

Špeciálne pokyny

Pred aplikáciou lieku je potrebné určiť citlivosť izolovaných patogénov na ňu.

Počas liečby Amikacínom aspoň raz týždenne je potrebné skontrolovať funkcie obličiek, vestibulárneho aparátu a sluchového nervu.

Amikacín farmaceuticky zlučiteľná s vitamínmi B a C, cefalosporíny, penicilín, nitrofurantoín, chlorid draselný, erytromycín, hydrochlorotiazid, kapreomycin, heparín, amfotericín B.

Pacienti podstupujúci liečbu infekčných a zápalových ochorení močového ústrojenstva potrebujú piť veľa tekutín (za predpokladu adekvátnej diurézy).

Treba mať na pamäti, že s dlhodobým používaním Amikacínu je možné vyvinúť rezistentné mikroorganizmy. Preto pri absencii pozitívnej klinickej dynamiky je potrebné toto liečivo zrušiť a vykonať vhodnú liečbu.

Analógy amikacínu

Štrukturálne analógy Amikacínu sú Amikacin-Ferein, Amikacin-Vial, Amikacín Sulfát, Amikin, Amikabol, Selemicin, Hemacin.

Tým, ktorá patrí do jednej skupiny a farmakologických mechanizmov pôsobenia podobnosti amikacínu analógov sú nasledujúce formulácie: Bramitob, gentamicín, kanamycín, neomycín, sisomycín, florimitsina síran atď

Podmienky ukladania

Amikatsin - antibiotická skupina B, uvoľnená z lekární na lekársky predpis. Skladovateľnosť je 2 roky za predpokladu, že sú špecifikované pravidlá skladovania odporúčané výrobcom - teplota 5-25 ° C, suchá a chránená pred svetlom.

Bola nájdená chyba v texte? Vyberte ho a stlačte Ctrl + Enter.

Amikacín (Amikacín)

Účinná zložka:

obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

Zloženie a forma uvoľnenia

1 ampulka s 2 ml injekčného roztoku obsahuje amikacín (vo forme sulfátu) 100 alebo 500 mg; v kartónovej krabici 10 ks.

Farmakologický účinok

Relatívne malé (liečebné) koncentrácia spojené s podjednotkou 30S syntézy mikrozomálne a blokuje proteín (bakteriostatický účinok), veľký - porušuje bariérovej funkcie cytoplazmatickej membrány a spôsobuje smrť mikrobiálnych buniek.

farmakodynamika

Účinné proti gram-negatívnych baktérií (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Atď) a niektorým gram-pozitívne mikroorganizmy (vrátane Staphylococcus spp., Odolné voči penicilínu, na meticilín).

Indikácie Amikacín

Peritonitída, sepsa, meningitída, osteomyelitída, endokarditída, pneumónia, pleurálny empyém, pľúcny absces a iné závažné infekčné a zápalové ochorenia.

kontraindikácie

Precitlivenosť (vrátane iných aminoglykozidov), závažné zlyhanie obličiek, neuritída sluchového nervu, tehotenstvo.

Vedľajšie účinky

Poruchy obličiek, sluchadla.

Dávkovanie a podávanie

In / m, in / in struyno (2 minúty) alebo kvapkanie. Denná dávka pre dospelých a deti je 10-15 mg / kg za 2-3 hodiny. Novonarodené deti a predčasné podávané v počiatočnej dávke 10 mg / kg, a - 7,5 mg / kg každých 12 hodín liečby s dĺžkou / v úvode -. 7,3 dňa, v / m - 7-10 dní.

preventívne opatrenia

Pacienti s poruchou funkcie obličiek vylučovací vyžaduje režim korekcie (v závislosti na hodnotách Cl kreatinínu).

Podmienky skladovania amikacínu

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti Amikacín

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Amikacín: návod na použitie

Amikacín je antibakteriálny liek. Hlavná účinná látka tohto lieku (amikacín sulfát) patrí do skupiny antibiotík - aminoglykozidov. Amikacín je účinný proti väčšine baktérií, ktoré sú príčinou infekčných ochorení.

Forma vydania a zloženia

Amikacín je dostupný vo forme roztoku na injekciu v ampuliach s objemom 4 ml a prášku na roztok v injekčných liekovkách. Ampulky sú balené v kontajnerovom balení, ktoré obsahuje 5 alebo 10 ampuliek roztoku. V jednom kartónovom zväzku môže byť 1 alebo 2 obaly s príslušným počtom ampuliek (5 a 10 kusov).

Prášok na prípravu roztoku je dostupný v injekčných liekovkách. Jeden kartónový obal môže obsahovať 1, 5 alebo 10 fliaš.

Hlavnou účinnou látkou lieku je amikacín sulfát. Jeho množstvo je 250 mg v 1 ml roztoku. Obsahuje aj pomocné látky:

  • Citrát sodný pre injekcie.
  • Kyselina sírová sa zriedi.
  • Disiričitan sodný.
  • Voda na injekciu.

V ampulke amikacín sulfátu sa môže nachádzať v niekoľkých dávkach - 250, 500 a 1000 mg. Rôzny počet ampuliek alebo liekoviek v kartónových obaloch umožňuje pohodlné aplikáciu lieku v závislosti od predpísaného priebehu liečby a dávkovania.

Farmakologický účinok

Amikacín je antibiotikum farmakologickej skupiny aminoglykozidu III. Generácie. Má bakteriostatický účinok (ničí bakteriálne bunky) proti širokému spektru rôznych baktérií. Zničenie bakteriálnych buniek nastáva väzbou na ribozomálnu podjednotku 30S a porucha molekúl replikácie proteínu, čo vedie k bakteriálnej bunkovej smrti. Amikacín je účinný proti takýmto skupinám baktérií:

  • Gram-negatívne baktérie (Gram zafarbený ružovo) - Salmonella spp, Enterobacter spp, Escherichia coli, Klebsiella spp, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp, Serratia spp, Providencia stuartii......
  • Gram-pozitívne baktérie (podľa Gramu sú farebné fialové) - Staphylococcus spp. a niektoré kmene Streptococcus pneumoniae.

Liek nemá baktericídny účinok na anaeróbne mikroorganizmy (baktérie, ktoré môžu rásť a množiť len bez prítomnosti kyslíka). Amikacín je účinný proti rezistentným baktériám proti iným antibiotikám (penicilín-rezistentné kmene mikroorganizmov).

Po intramuskulárnej injekcii sa účinná látka rýchlo vstrebáva do krvi a distribuuje sa v tele (počas 10-15 minút). Voľne preniká cez hematoencefalickú bariéru, placenta (preniká do plodu počas tehotenstva) vstupuje do materského mlieka. Z telesa amikacín sulfátu sa vylučuje nezmenený. Polčas (čas, počas ktorého sa polovica celkovej koncentrácie účinnej látky vylučuje z tela) je 3 hodiny.

Indikácie na použitie

Hlavné indikácie na použitie Amikacínu sú závažné infekčné choroby spôsobené gramnegatívnymi baktériami (najmä ak majú rezistenciu voči iným antibiotikám). Takéto ochorenia zahŕňajú:

  • Infekčné procesy v dýchacích ciest - pneumónia (zápal pľúc), bakteriálna bronchitída, pľúcne absces (formácie v pľúcnom tkanive ohraničené dutinu vyplnenú hnisom), empyém (hromadenie v pleurálnej dutine hnisu).
  • Sepsa - infekčný proces s prítomnosťou patogénnych baktérií v krvi s ich aktívnym rastom a rozmnožovaním.
  • Bakteriálna endokarditída je infekčný proces (často hnisavý) vnútorného plášťa srdca (endokardu).
  • Infekčný proces v mozgu - encefalitída, meningoencefalitída, meningitída.
  • Patologický bakteriálny proces v orgánoch brušnej dutiny vrátane peritonitídy.
  • Infekcie kože, podkožného tkaniva a mäkkých tkanív - abscesy, flegmy, gangrénové procesy, dekubit s nekrózou, popáleniny.
  • Patológia pečene a žlčových ciest - absces pečene, celulóza, cholecystitída, empyém žlčníka.
  • Infekčné procesy v močovom a pohlavnom systéme - pyelonefritída, uretritída, cystitída s častým vývinom hnisavých komplikácií.
  • Poranenia a pooperačné infekčné komplikácie.
  • Infekcie kostí (osteomyelitída) a kĺby (purulentná artritída).

Pred použitím Amikacínu je žiaduce laboratórne stanovenie citlivosti patogénu na toto antibiotikum.

Kontraindikácie pre použitie

Použitie amikacínu je v takýchto prípadoch kontraindikované:

  • Alergické reakcie, individuálna intolerancia amikacín sulfátu alebo akékoľvek excipienty lieku.
  • Ochorenie vnútorného ucha, ktoré sú sprevádzané zápalom sluchového nervu - amikacinsulfát v tomto prípade môže viesť k toxickému šoku nervového poškodenia alebo strate sluchu.
  • Závažná patológia pečene alebo obličiek, sprevádzaná ich funkčnou nedostatočnosťou.
  • Tehotenstvo kedykoľvek.

Stanovenie prítomnosti kontraindikácií sa vykonáva pred aplikáciou Amikacínu.

Dávkovanie a podávanie

Amikacín je parenterálna forma liečiva. Podáva sa intramuskulárne alebo intravenózne. Prášok pred podaním injekcie sa rozpustí v 2-3 ml vody na injekciu. Injekcia sa vykonáva v súlade s pravidlami aseptického antiseptika, aby sa zabránilo infekcii miesta vpichu injekcie. Dávka lieku je určená typom infekčného procesu, jeho lokalizáciou v tele a závažnosťou toku. Štandardná dávka pre dospelých a deti vo veku jedného mesiaca je 5 mg / kg telesnej hmotnosti, ktoré sa podávajú trikrát denne. Je tiež možné podávať 7,5 mg / kg telesnej hmotnosti 2 krát denne (denná dávka 15 mg). Priebeh liečby je v priemere 10 dní. Kurzová dávka lieku by nemala presiahnuť 15 g.

Nežiaduce účinky

Amikacín sulfát alebo pomocné zložky lieku po požití môžu viesť k vzniku mnohých vedľajších účinkov:

  • Alergické reakcie - závažnosť sa môže líšiť od vyrážka a svrbenie anafylaktického šoku (rozvoji mnohopočetného zlyhanie orgánov v dôsledku nižšej systémovú arteriálny tlak). Aj pre túto reakciu môže byť alergický žihľavka (žihľavka a mierny opuch kože pripomínajúce bodnutie) angioedém (významné miestne opuch kože a podkožného tkaniva predovšetkým v oblasti tváre alebo genitálií).
  • Nežiaduce účinky z tráviaceho systému - zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov (ALT, AST) zobrazujúci zničenie hepatocytov (pečeňové bunky), zvýšená koncentrácia bilirubínu v krvi, nevoľnosť a vracanie.
  • Nežiaduce účinky z krvotvorným systému - leukopénia (zníženie počtu bielych krviniek), anémia (zníženie hladiny hemoglobínu a počtu červených krviniek), trombocytopénia (znížený počet krvných doštičiek).
  • Zmeny v močovom systéme - albuminúria (proteín v moči), mikroskopická hematúria (vzhľad malého množstva krvi v moči), vývoj zlyhanie obličiek.

Vývoj jedného z ich vedľajších účinkov si vyžaduje stiahnutie lieku a ďalšie vedenie symptomatickej liečby.

predávkovať

Prekročenie prípustnej dávky Amikacínom môže viesť k vzniku takých patologických reakcií tela:

  • Ataxia - porušenie koordinácie, prejavujúce sa zmenou chôdze (ohromujúca chôdza).
  • Zvonenie v ušiach, prudké zníženie ostrosti počutia až po úplnú stratu.
  • Závažné závraty.
  • Zničený močový mechúr.
  • Žíhanie, nevoľnosť a vracanie.
  • Zhoršené dýchanie, dýchavičnosť.

Liečba predávkovania sa vykonáva v jednotke intenzívnej starostlivosti. Na skoré odstránenie Amikatsiny z tela sa vykonáva hemodialýza (hardvérová krvná purifikácia) a symptomatická terapia.

Špeciálne pokyny

Používanie lieku je možné len na zamýšľaný účel a pod dohľadom lekára s povinným zvážením osobitných pokynov:

  • Novorodenci a deti mladšie ako 1 mesiac sa liek podáva len na prísne lekárske indikácie v dávke 10 mg / kg telesnej hmotnosti, ktorá sa rozdelí na 10 dní.
  • Pri neprítomnosti terapeutického účinku 48-72 hodín po začiatku liečby je potrebné vyriešiť otázku nahradenia antibiotika alebo taktiky liečby infekčnou patológiou.
  • Pri iných liekoch sa Amikacín používa s veľkou starostlivosťou s neustálym sledovaním funkčnej aktivity pečene, obličiek a centrálneho nervového systému.
  • S mimoriadnou opatrnosťou sa Amikacín používa u ľudí s myasthenia gravis (svalová slabosť) a parkinsonizmus.

Amikacín v lekárňach je k dispozícii iba na lekársky predpis.

Podmienky ukladania

Čas použiteľnosti Amikatsina je 3 roky. Udržujte ho na tmavom, suchom, chladnom mieste mimo dosahu detí. Teplota vzduchu - najviac + 25 ° С.

Analógy amikacínu

Prípravky, v ktorých je účinnou látkou amikacín sulfát, sú - Ambiotik, Lorikatsin, Flexetite.

Ceny lieku Amikacín

Amikacínový prášok na prípravu injekčného roztoku 500 mg, 1 ks. - z 15 rubľov.

Amikacínový roztok na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu 250 mg / ml, 20 ks. - od 300 rubľov.

amikacín

Roztok na intravenózne a / m podávanie priehľadné, bezfarebné alebo mierne zafarbené.

Pomocné látky: hydrogensiričitan sodný (metabisulfit sodný), citrát sodný d / a (pentaseskvigidrat citranov sodného), zriedenou kyselinou sírovou, vodu d / a.

2 ml - sklenené ampulky (5) - obalové obloženie (1) - balenia kartón.
2 ml - ampulky sklenené (5) - obalové obloženie (2) - balenia kartón.
2 ml - sklenené ampulky (10) - obalové obloženie (1) - balenia kartón.
2 ml - sklenené ampulky (10) - kartónové škatule.

Roztok na intravenózne a / m podávanie priehľadné, bezfarebné alebo mierne zafarbené.

Pomocné látky: hydrogensiričitan sodný (metabisulfit sodný), citrát sodný d / a (pentaseskvigidrat citranov sodného), zriedenou kyselinou sírovou, vodu d / a.

4 ml - sklenené ampulky (5) - obalové obloženie (1) - balenia kartón.
4 ml - ampulky sklenené (5) - obalové obloženie (2) - balenia kartón.
4 ml - sklenené ampulky (10) - obalové obloženie (1) - balenia kartón.
4 ml - sklenené ampulky (10) - kartónové škatule.

Prášok na roztok pre IV a / alebo injekciu biela alebo takmer biela, hygroskopická.

Liekovky s objemom 10 ml (1) - balenia z lepenky.
Liekovky s objemom 10 ml (5) - balenia z lepenky.
Liekovky s objemom 10 ml (10) - balenia z lepenky.

Semisyntetické širokospektrálne antibiotikum zo skupiny aminoglykozidov pôsobí baktericídne. Spojenie s podjednotkou ribozómov 30S zabraňuje tvorbe komplexu transportnej a matricovej RNA, blokuje syntézu proteínov a tiež zničí cytoplazmatické membrány baktérií.

Veľmi aktívny vo vzťahu k aerobných gramnegatívnych mikroorganizmov:. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp, Serratia spp, Providencia spp, Enterobacter spp, Salmonella, Shigella spp;..... niektorí Gram-pozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus spp. (vrátane tých, ktoré sú rezistentné na penicilín, niektoré cefalosporíny).

Mierne aktívny vo vzťahu k Streptococcus spp.

Pri súčasnom vymenovaní s benzilpenicilínom sa ukazuje synergia účinku na kmene Enterococcus faecalis.

Liečivo je odolné voči anaeróbnym mikroorganizmom.

Amikacín stráca aktivitu pôsobením enzýmov, ktoré inaktivujú aminoglykozid ďalšie, a môže zostať účinné proti Pseudomonas aeruginosa kmeňov rezistentných voči tobramycínu, gentamicínu a netilmicínu.

Po zavedení / m sa rýchlo a úplne absorbuje. Cmax v krvnej plazme s podaním a / m v dávke 7,5 mg / kg až 21 μg / ml po 30 minútach IV infúzie v dávke 7,5 mg / kg až 38 μg / ml. Po vložení Tmax - asi 1,5 hodiny.

Priemerná terapeutická koncentrácia s injekciou IV alebo IM sa udržiava 10-12 hodín.

Väzba na plazmatické proteíny je 4 až 11%. Vd u dospelých - 0,26 l / kg u detí - 0,2 až 0,4 l / kg, u novorodencov: vek menej ako 1 týždeň a telesnou hmotnosťou nižšou ako 1500 g - až 0,68 l / kg, nižšia ako 1 týždňa veku a telesnej hmotnosti viac ako 1500 g - do 0,58 l / kg, u pacientov s cystickou fibrózou - 0,3-0,39 l / kg.

Je dobre distribuovaný v extracelulárnej tekutine (Obsah absces, pleurálny výpotok, ascites, perikardiálna, synoviálnej, peritoneálnej tekutiny a miazgy); vo vysokých koncentráciách sa vyskytuje v moči; s nízkym obsahom žlče, materského mlieka, vlhkosti očí, bronchiálnej sekrécie, spúta a mozgovomiechovej tekutiny. Preniká dobre do všetkých tkanív tela, kde sa hromadí intracelulárne; Vysoké koncentrácie sú uvedené v orgánoch s dobrým krvným zásobovaním: pľúca, pečeň, myokardu, sleziny, a to najmä v obličkách, ktorý sa hromadí v kortexu, v nižších koncentráciách, - vo svaloch, tukovom tkanive, a kostí.

Pri predpísaní mediálnych terapeutických dávok (normálnych) dospelých amikacínu nepreniká do BBB, pri zápale meningov sa mierne zvyšuje permeabilita. Novorodenci majú vyššiu koncentráciu v cerebrospinálnej tekutine ako u dospelých. Preniká do placentárnej bariéry: nachádza sa vo fetálnej krvi a plodovej vode.

T1/2 u dospelých 2 - 4 hodiny, u novorodencov 5-8 hodín, u starších detí 2,5 - 4 hodiny1/2 - viac ako 100 hodín (uvoľnenie z intracelulárneho depotu).

Vylučuje sa obličkami glomerulárnou filtráciou (65-94%), hlavne bez zmeny. Clearance obličiek - 79-100 ml / min.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických prípadoch

T1/2 u dospelých s dysfunkciou obličiek sa mení v závislosti od stupňa poškodenia - až do 100 hodín, u pacientov s cystickou fibrózou - 1-2 hodiny, u pacientov s popáleninami a hypertermiou T1/2 môže byť kratšia v porovnaní s priemerom kvôli zvýšenému povoleniu.

Vylučuje sa počas hemodialýzy (50% počas 4-6 hodín), peritoneálna dialýza je menej účinná (25% počas 48-72 hodín).

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobených gram-negatívnymi mikroorganizmami (rezistentných ku gentamycínu, sisomycinu a kanamycín) alebo združením grampozitívne a gramnegatívne mikroorganizmy:

- infekcie dýchacích ciest (bronchitída, pneumónia, pleurálny empyém, pľúcny absces);

- infekcie CNS (vrátane meningitídy);

- infekcia brušnej dutiny (vrátane peritonitídy);

- infekcie močového traktu (pyelonefritída, cystitída, uretritída);

- hnisavé infekcie kože a mäkkých tkanív (vrátane infikovaných popálenín, infikovaných vredov a spálenin rôznych pôvodov);

- infekcie žlčových ciest;

- infekcie kostí a kĺbov (vrátane osteomyelitídy);

- neuritída sluchového nervu;

- závažné chronické zlyhanie obličiek s azotemiou a uremmiou;

- precitlivenosť na zložky lieku;

- Precitlivenosť na iné aminoglykozidy v anamnéze.

C opatrnosť len u pacientov s myasthenia gravis, Parkinsonova choroba, botulizmu (aminoglykozidy môže spôsobiť prerušenie nervosvalového prenosu, čo vedie k ďalšiemu oslabeniu kostrového svalstva), dehydratácia, zlyhanie obličiek, v novorodeneckom období, u predčasne narodených detí, u starších pacientov, laktácie.

Liečivo sa podáva v / m, in / in (struyno, 2 minúty alebo kvapka) dospelých a detí starších ako 6 rokov - 5 mg / kg každých 8 hodín alebo 7,5 mg / kg každých 12 hodín. bakteriálne infekcie močového traktu (nekomplikované) - 250 mg každých 12 hodín; po hemodialýze sa môže predpísať ďalšia dávka 3-5 mg / kg.

Maximálna dávka pre dospelých - 15 mg / kg / deň, ale nie viac ako 1,5 g / deň počas 10 dní. Dĺžka trvania liečby intravenóznym podaním je 3-7 dní, s / m - 7-10 dní.

pre predčasne narodených novorodencov počiatočná jednorazová dávka je 10 mg / kg, potom 7,5 mg / kg každých 18-24 hodín; pre Novorodenci a deti do 6 rokov počiatočná dávka je 10 mg / kg, potom 7,5 mg / kg každých 12 hodín po dobu 7-10 dní.

na infikovaných popálenín môže byť potrebná dávka 5-7,5 mg / kg každých 4 až 6 hodín v dôsledku kratšieho T1/2 (1 - 1,5 hodiny) u tejto kategórie pacientov.

V prípade amikacínu vstrekne kvapkanie 30-60 minút, ak je to potrebné - struyno.

Na intravenózne podanie (kvapkanie) sa liek predtým zriedi 200 ml 5% roztoku dextrózy (glukózy) alebo 0,9% roztoku chloridu sodného. Koncentrácia amikacínu v roztoku na intravenózne podanie by nemala presiahnuť 5 mg / ml.

na porušenie funkcie vylučovania obličiek je potrebné znížiť dávku alebo zvýšiť intervaly medzi podaním. V prípade zvýšenia intervalu medzi podávaním (ak hodnota QC nie je známa a stav pacienta je stabilný), interval medzi podaním liečiva je stanovený nasledujúcim vzorcom:

interval (h) = koncentrácia kreatinínu v sére × 9.

Ak je koncentrácia sérového kreatinínu 2 mg / dl, odporúčaná jednorazová dávka (7,5 mg / kg) sa má podávať každých 18 hodín.Ak sa interval zvyšuje, nezmení sa jedna dávka.

V prípade zníženia jednorazovej dávky v nezmenenom dávkovacom režime, prvá dávka pre pacientov s renálnou insuficienciou je 7,5 mg / kg. Výpočet nasledujúcich dávok sa uskutočňuje podľa tohto vzorca:

Nasledujúca dávka (mg) podávaná každých 12 h = SC (ml / min) v počiatočnej dávke (mg) / CK pacienta je normálna (ml / min).

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, porucha funkcie pečene (zvýšená aktivita pečeňových transamináz, hyperbilirubinémia).

Na strane hematopoetického systému: anémia, leukopénia, granulocytopénia, trombocytopénia.

Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: bolesti hlavy, ospalosť, neurotoxický účinok (zášklby svalov, necitlivosť, brnenie, epileptické záchvaty), porušenie neuromuskulárneho prenosu (zastavenie dýchania).

Zo zmyslových orgánov: ototoxicita (sluchu pokles, vestibulárny labyrint a poruchy, hluchota nevratný) je toxický účinok na vestibulárneho aparátu (pohybov nekoordinovanosť pohybu, závraty, nevoľnosť, vracanie).

Z močového systému: nefrotoxicita - porušenie funkcie obličiek (oligúria, proteinúria, mikrohematuria).

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, hyperemia kože, horúčka, angioedém.

Miestne reakcie: bolesť v mieste vpichu, dermatitída, flebitída a periflebitída (s intravenóznym podaním).

príznaky: toxické reakcie - strata sluchu, ataxia, závrat, poruchy močenia, smäd, znížená chuť do jedla, nevoľnosť, vracanie, zvonenie alebo pocit v ušiach, respiračné zlyhanie.

liečba: na odstránenie blokády neuromuskulárneho prenosu a jeho následkov - hemodialýza alebo peritoneálna dialýza; anticholínesterázové lieky, vápenaté soli, mechanické vetranie a iné symptomatické a podporné terapie.

Vykazuje synergickú interakciu karbenicilín, penicilín, cefalosporíny (u pacientov s ťažkým chronickým zlyhaním obličiek, keď v kombinácii s beta-laktámových antibiotík môže znížiť účinnosť aminoglykozidov).

Kyselina nalidixová, polymyxín B, cisplatina a vankomycín zvyšujú riziko krvácania a nefrotoxicity.

Diuretiká (zvlášť furosemid), cefalosporíny, penicilíny, sulfónamidy, a NSAID, súťažiť o aktívnej sekrécie do kanálikoch nefrónu, blok eliminačná aminoglykozidy, zvýšenie ich koncentrácie v krvnom sére, posilnenie nefrotoxicity a neurotoxicity.

Amikacín zvyšuje svalovo-relaxačný účinok liečiv podobných kurare.

Pri použití súčasne s amikacínu metoxyfluránu, polymyxíny na parenterálne podanie, kapreomycin a ďalšie lieky, ktoré blokujú neuromuskulárny prenos (halogénované uhľovodíky, - prostriedky pre inhaláciu anestetík, opioidné analgetiká), transfúzie veľkého množstva krvi do citrátovej konzervačné látky zvyšujú riziko respiračnej zástave.

Parenterálne podávanie indometacínu zvyšuje riziko vzniku toxických účinkov aminoglykozidov (zvýšenie T1/2 a znížená vôľa).

Amikacín znižuje účinnosť antimiasténových liekov.

Farmaceuticky kompatibilné s penicilíny, heparín, cefalosporíny, kapreomycin, amfotericín B, hydrochlorotiazid, erytromycín, nitrofurantoín, vitamín B a C, chlorid draselný.

Pred použitím sa citlivosť izolovaných patogénov stanovuje použitím diskov obsahujúcich 30 ug amikacínu. S priemerom oblasti bez rastu 17 mm alebo viac sa mikroorganizmus považuje za citlivý, od 15 do 16 mm - mierne citlivý, menej ako 14 mm - odolný.

Koncentrácia amikacínu v plazme by nemala prekročiť 25 μg / ml (terapeutická koncentrácia je 15-25 μg / ml).

Počas liečby je potrebné sledovať funkciu obličiek, sluchového nervu a vestibulárneho aparátu najmenej raz za týždeň.

Pravdepodobnosť vzniku nefrotoxicity je vyššia u pacientov s poškodením funkcie obličiek, ako aj pri podávaní vysokých dávok alebo dlhú dobu (táto kategória pacientov môže vyžadovať denné sledovanie funkcie obličiek).

Pri neuspokojivých audiometrických testoch sa dávka lieku zníži alebo preruší.

Pacientom s infekčnými zápalovými ochoreniami močového traktu sa odporúča, aby užívali zvýšené množstvo tekutiny s primeranou diurézou.

Pri absencii pozitívnej klinickej dynamiky by sa malo pamätať na možnosť vývoja rezistentných mikroorganizmov. V takýchto prípadoch je potrebné liečbu zrušiť a začať vhodnú liečbu.

Obsiahnuté v zložení natriumdisulfitu liečiva môže spôsobiť vývoj pacientov alergických komplikácie (až anafylaktickej reakcie), a to najmä u pacientov s anamnézou alergénne.

Liek je v tehotenstve kontraindikovaný.

Ak sú k dispozícii indikácie života, liek sa môže použiť u dojčiacich žien. Treba mať na pamäti, že aminoglykozidy sa vylučujú do materského mlieka v malom množstve. Sú zle absorbované z tráviaceho traktu a súvisiace komplikácie u dojčiat nie sú zdokumentované.

Kontraindikované pri chronickom zlyhaní obličiek ťažkého stupňa s azotemiou a uremia.

Ak je vylučujúca funkcia obličiek narušená, je potrebná korekcia dávkovacieho režimu.

Zoznam B. Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, suchý, chránený pred svetlom pri teplote 5 ° C až 25 ° C. Čas použiteľnosti - 2 roky.

Amicacín (500 mg) amikacín

inštrukcia

  • ruský
  • kazašský Russian

Obchodný názov

Medzinárodný neregistrovaný názov

Dávkovacia forma

Prášok na injekčný roztok, 500 mg

štruktúra

1 fľaša obsahuje

účinná látka - amikacín sulfát (v zmysle amikacínu) 500 mg.

popis

Biely alebo takmer biely prášok.

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriálne lieky na systémové použitie. Aminoglykozidové antibakteriálne lieky. Ďalšie aminoglykozidy. Amikacín.

ATX kód J01GB06

Farmakologické vlastnosti

farmakokinetika

Po intramuskulárnej (IM injekcii) sa rýchlo a úplne absorbuje. Maximálna koncentrácia (Cmax) s dávkou a / m 7,5 mg / kg je 21 μg / ml. Čas dosiahnutia maximálnej koncentrácie (TCmax) je približne 1,5 hodiny po IM. Spojenie s plazmatickými proteínmi - 4-11%.

Je dobre distribuovaný v extracelulárnej tekutine (Obsah absces, pleurálny výpotok, ascites, perikardiálna, synoviálnej, peritoneálnej tekutiny a miazgy); vo vysokých koncentráciách sa vyskytuje v moči; s nízkym obsahom žlče, materského mlieka, vlhkosti očí, bronchiálnej sekrécie, spúta a mozgovomiechovej tekutiny (CSF). Preniká dobre do všetkých tkanív tela, kde sa hromadí intracelulárne; Vysoké koncentrácie sú uvedené v orgánoch, s dobrým krvným zásobovaním: pľúca, pečeň, myokard, sleziny, a to najmä v obličkách, kde nahromadené v kôre, nižších koncentráciách, - vo svaloch, tukového tkaniva a kostí.

Keď sú podávané v dávkach sredneterapevticheskih (normálne) pre dospelých amikacín nepreniká hematoencefalickou bariérou (BBB), zápal mozgových blán priepustnosti zvyšuje len nepatrne. U novorodencov sa v CSF dosahujú vyššie koncentrácie ako u dospelých; prechádza placentou - sa nachádza vo fetálnej krvi a plodovej vode. Distribučný objem u dospelých je 0,26 l / kg, u detí 0,2-0,4 l / kg u novorodencov mladších ako 1 týždeň. a telesnú hmotnosť menšiu ako 1,5 kg - až do 0,68 l / kg, vo veku menej ako 1 týždeň. a telesnej hmotnosti viac ako 1,5 kg - do 0,58 l / kg, u pacientov s cystickou fibrózou - 0,3 - 0,39 l / kg. Priemerná terapeutická koncentrácia na intravenózne alebo intramuskulárne podávanie sa udržiava počas 10 až 12 hodín.

Nie je metabolizovaný. Biologický polčas (T1 / 2) u dospelých - 2 - 4 hodinách, novorodeneckú - 5-8 h, staršie deti - 2,5 - 4 hodiny konečná hodnota T1 / 2 -. Viac ako 100 hodín (vydanie z intracelulárnych zásob ).

Vylučuje sa obličkami glomerulárnou filtráciou (65 - 94%) najmä v nezmenenej forme. Clearance obličiek - 79-100 ml / min.

T1 / 2 u dospelých pacientov s poruchou funkcie obličiek sa mení v závislosti na stupni - až do 100 hodín, u pacientov s cystickou fibrózou - 1 - 2 hodiny, u pacientov s popáleninami a hypertermia T1 / 2 sa môže skrátiť v porovnaní s priemerom v dôsledku zvýšenej klírensu,

Vylučuje sa hemodialýzou (50% počas 4-6 hodín), peritoneálna dialýza je menej účinná (25% v 48-72 hodinách).

farmakodynamika

Semisyntetické antibiotikum so širokým spektrom účinku má baktericídnu aktivitu. Spojenie s podjednotkou ribozómov 30S zabraňuje tvorbe komplexu transportnej a matricovej RNA, blokuje syntézu proteínov a tiež zničí cytoplazmatické membrány baktérií.

Vysoko účinná proti aeróbnym gram-mikroorganiz mov - Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp, Serratia spp, Providencia spp, Enterobacter spp, Salmonella, Shigella spp.,..... niektoré gram-pozitívne mikroorganizmy - Staphylococcus spp. (vrátane tých, ktoré sú rezistentné na penicilín, niektoré cefalosporíny); stredne aktívny proti Streptococcus spp.

Pri súbežnom podávaní s benzylpenicilínom má synergický účinok na kmene Enterococcus faecalis.

Neovplyvňuje anaeróbne mikroorganizmy.

Amikacín stráca aktivitu pôsobením enzýmov, ktoré inaktivujú aminoglykozid ďalšie, a môže zostať účinné proti Pseudomonas aeruginosa kmeňov rezistentných voči tobramycínu, gentamicínu a netilmicínu.

Indikácie na použitie

V súvislosti s ototoxicitou je amikacín rezervné antibiotikum a používa sa iba s absolútnymi indikáciami a odolnosťou voči iným antibiotikám:

- sepsa, septická endokarditída

- bronchitída, pneumónia, pleurálny empyém, pľúcny absces

- pyelonefritída, uretritída, cystitída

- infikovaných popálenín, vredov a spálenin rôznych pôvodov

- infekcia rany, pooperačné infekcie

Dávkovanie a podávanie

Intramuskulárne, intravenózne (struyno, 2 minúty alebo kvapkať), dospelí a deti staršie ako 12 rokov - 5 mg / kg každých 8 hodín alebo 7,5 mg / kg každých 12 hodín; bakteriálne infekcie močových ciest (nekomplikované) - 250 mg každých 12 hodín; po hemodialýze sa môže predpísať ďalšia dávka 3-5 mg / kg.

Maximálna dávka pre dospelých je až 15 mg / kg / deň, ale nie viac ako 1,5 g / deň počas 10 dní.

Trvanie liečby intravenóznym podaním je 3-7 dní s intramuskulárnou injekciou - 7-10 dní.

Pacienti s popáleninami môžu potrebovať dávku 5-7,5 mg / kg každých 4 až 6 hodín v dôsledku kratšieho T1 / 2 (1-1,5 hodiny) u týchto pacientov.

Pri liečbe ťažkých a komplikovaných infekcií, ktoré liečba môže byť rozšírená na viac ako 10 dní, malo by sa preskúmať a dávka potrebná na kontrolu funkcie obličiek amikacín, sluchový a vestibulárny funkcie a sérové ​​hladiny amikacínu.

Na intramuskulárnu injekciu sa použije roztok pripravený pridaním 500 mg 2 až 3 ml vody na injekciu do obsahu injekčnej liekovky.

Intravenózne sa amikacín podáva kvapkaním po dobu 30-60 minút, ak je to potrebné, tryskaním.

Na intravenózne podanie (prúd) použite roztok pripravený pridaním 500 mg 2 až 3 ml vody na injekciu alebo 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku dextrózy do obsahu injekčnej liekovky.

Na intravenózne podanie (kvapkanie) sa obsah liekovky rozpustí v 200 ml 5% roztoku dextrózy alebo 0,9% roztoku chloridu sodného.

Koncentrácia amikacínu v roztoku na intravenózne podanie by nemala presiahnuť 5 mg / kg.

Starší pacienti

Je potrebné sledovať funkciu obličiek a v prípade porušenia upravte dávku lieku.

V rozpore s vylučovaním funkcie obličiek je potrebné znížiť dávky alebo zvýšiť intervaly medzi podaním.

V prípade zvýšenia intervalu medzi podaním (ak nie je známa hladina klírensu kreatinínu a stav pacienta je stabilný), interval medzi dávkami je stanovený nasledovne:

Interval (hodiny) = koncentrácia kreatinínu v sére x 9.

Ak je koncentrácia sérového kreatinínu 2 mg / 100 ml, odporúčaná jednorazová dávka (7,5 mg / kg) sa má podávať každých 18 hodín.

Keď sa interval zvýši, jednotlivá dávka sa nezmení.

V prípade zníženia jednorazovej dávky s rovnakým dávkovacím režimom.

Prvá dávka pre pacientov s renálnou insuficienciou je 7,5 mg / kg.

Na vypočítanie nasledujúcich dávok je potrebné odlíšiť hodnotu klírensu kreatinínu (ml / min) u pacientov v normálnom klírense klírensu kreatinínu a potom vynásobiť získanú hodnotu počtom počiatočnej dávky v mg, tj:

Zistilo sa klírens kreatinínu

u pacienta (ml / min)

injekčne podávaná každých 12 hodín Klírens kreatinínu normálny (ml / min)

Vedľajšie účinky

- Bolestivosť, bolesť v mieste injekcie / m, dermatitída

- alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, kožná hyperémia

- nevoľnosť, vracanie, porucha funkcie pečene (zvýšená aktivita pečeňových transamináz, hyperbilirubinémia)

- anémia, leukopénia, granulocytopénia, trombocytopénia, eozinofília

- bolesti hlavy, ospalosť, neurotoxický účinok (zášklby svalov, necitlivosť, brnenie, epileptické záchvaty), neuromuskulárny prenos (zastavenie dýchania)

- ototoxicita (strata sluchu, vestibulárne a labyrintové poruchy, nezvratná hluchota), toxický účinok na vestibulárny aparát (diskoordinácia pohybov, závrat)

- nefrotoxicita - renálna dysfunkcia (oligúria, albuminúria, proteinúria, mikrohematuria)

- porušenie neuromuskulárneho prenosu (zastavenie dýchania).

kontraindikácie

- precitlivenosť na amikacín alebo iné zložky

- alergické reakcie alebo vážne toxické reakcie na

aminoglykozidov v anamnéze

- poruchy vestibulárneho a sluchového aparátu, neuritída sluchového nervu

- závažné zlyhanie obličiek

- tehotenstva a laktácie

- deti do 12 rokov

Liekové interakcie

Farmaceuticky kompatibilné s penicilíny, heparín, cefalosporíny, kapreomycin, amfotericín B, hydrochlorotiazid, erytromycín, nitrofurantoín, vitamín B a C, chlorid draselný.

Vykazuje synergickú interakciu karbenicilín, penicilín, cefalosporíny (u pacientov s ťažkým chronickým zlyhaním obličiek, keď v kombinácii s beta-laktámových antibiotík môže znížiť účinnosť aminoglykozidov). Kyselina nalidixová, polymyxín B, cisplatina a vankomycín zvyšujú riziko krvácania a nefrotoxicity.

Diuretiká (zvlášť furosemid, kyselina ethakrynová), cefalosporíny, penicilíny, sulfónamidy, a nesteroidné protizápalové lieky, ktoré súťažia o aktívnu sekrécie do kanálikoch nefrónu, blok eliminačná aminoglykozidy, zvýšenie ich koncentrácie v krvnom sére, posilnenie nefrotoxicity a neurotoxicity.

Neodporúča sa súčasné užívanie s inými potenciálne nefrotoxickými alebo ototoxickými liekmi z dôvodu možnosti rizika vedľajších účinkov.

Zvýšenie nefrotoxicity je hlásené po súbežnom parenterálnom podaní aminoglykozidov a cefalosporínov. Súčasný príjem cefalosporínov môže nesprávne zvýšiť hladinu sérového kreatinínu.

Posilňuje svalovo relaxačný účinok liečiv podobných kurare.

Metoxyfluran, polymyxíny na parenterálne podanie, kapreomycin a ďalšie lieky, ktoré blokujú neuromuskulárny prenos (halogénované uhľovodíky, prípravky pre inhalačné anestézie, opioidné analgetiká), transfúzia veľkého množstva krvi do citrátovej konzervačných látok zvýšiť riziko respiračnej zástave.

Parenterálne podávanie indometacínu zvyšuje riziko toxických účinkov aminoglykozidov (zvýšený polčas a znížený klírens).

Znižuje účinok antimiasténových liekov.

Pri spoločnom vymenovaní aminoglykozidov s bisfosfonátmi existuje zvýšené riziko hypokalcémie. Zvýšené riziko nefrotoxicity a prípadne ototoxicity je možné pri súbežnom podávaní aminoglykozidov s platinovými prípravkami.

Pri súčasnom podávaní tiamínu (vitamínu B1) môže byť reaktívna zložka hydrogensiričitanu sodného v kompozícii amikacín sulfátu zničená.

Špeciálne pokyny

Pacienti užívajúci Amicacin majú byť pod prísnym lekárskym dohľadom, berúc do úvahy potenciálnu ototoxicitu a nefrotoxicitu aminoglykozidov. Neodporúča sa užívať liek dlhšie ako 14 dní, pretože bezpečnosť jeho používania po tomto čase nebola stanovená.

Opatrnosť je potrebná u pacientov s už existujúcim renálnym zlyhaním alebo predtým existujúcim poškodením vestibulárneho a sluchového aparátu.

Počas liečby je potrebné sledovať funkciu obličiek, sluchového nervu a vestibulárneho aparátu najmenej raz za týždeň.

Riziko ototoxicity a nefrotoxicity zvýšené u pacientov s poruchou funkcie obličiek, pri aplikácii vysokých dávok a dlhodobej liečbe - v týchto prípadoch je odporúčaná denná sledovanie funkcie obličiek (hodnoty kreatinínu v sére alebo klírens kreatinínu).

Neprítomnosť vysokých tónov je zvyčajne prvým znakom vývoja hluchoty a môže byť zistená len audiometrickým testom.

Môže sa vyskytnúť závraty, čo poukazuje na poškodenie vestibulárneho aparátu.

Sú možné aj ďalšie prejavy neurotoxicity, ako je necitlivosť, brnenie kože, zášklby svalov a kŕče.

Ak liek trvá 7 dní alebo dlhšie u pacientov s renálnou insuficienciou alebo 10 dní u pacientov s normálnou funkciou obličiek, počas liečby sa má vykonať audiogram.

Liečba s amikacínom sa má prerušiť, ak sa vyskytne tinitus alebo strata, alebo ak následné audiogramy zistia významnú stratu vysokých frekvencií.

Prípady neuromuskulárnej blokády a zástave dýchania po parenterálnej injekcie, orálny podanie aminoglykozidov, rovnako ako miestne podanie do peritoneálnej a pleurálnej dutiny používané v ortopédii.

Mal by byť používaný opatrne aminoglykozidových antibiotík u pacientov s svalové poruchy, ako je myastenia gravis alebo parkinsonizmus od tejto skupiny antibiotík môže ďalej zhoršiť svalovú slabosť z dôvodu možného vplyvu na kurare neuromuskulárneho prenosu.

S rozvojom neuromuskulárnej blokády musíte vstúpiť do vápnikových solí, pripojiť umelú ventiláciu.

Možnosť zastavenia dýchania by mala byť považovaná za obzvlášť u pacientov užívajúcich anestetiká, svalové relaxanciá, ako tubokurarínu, sukcinylcholínu, decamethonium alebo transfúziou krvi svezhetsitratnoy.

Droga obsahuje hydrogensiričitan sodný, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie, vrátane anafylaxie a život ohrozujúce astmatické záchvaty u citlivých jedincov.

Tieto alergické reakcie na sulfity sú v bežnej populácii zriedkavé, precitlivenosť na sulfity sa častejšie pozoruje u pacientov trpiacich bronchiálnou astmou.

Neodporúča sa pre príjem pacientov amikacínu s alergiou na aminoglykozidu alebo majú v anamnéze ochorenie obličiek alebo nervového VIII bez klinických príznakov spôsobených predchádzajúcom podaní lieku.

Neodporúča sa súčasné alebo postupné podávanie iných aminoglykozidových antibiotík, a ďalšie nefrotoxické a neurotoxické lieky (streptomycín, dihydrostreptomycín, gentamicín, tobramycín, kanamycín, neomycín, polymyxín B, kolistín, cefaloridínu, viomycin).

Starší vek a dehydratácia môžu tiež zvýšiť riziko toxicity lieku.

Prijatie Amikacínu ako iných antibiotík môže viesť k nadmernému rastu rezistentných mikroorganizmov, čo si vyžaduje určenie vhodnej liečby.

Pediatrické použitie

Aminoglykozidy sa neodporúčajú pre deti mladšie ako 12 rokov.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť riadiť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Počas obdobia liečby musia byť opatrní pri riadení cestnej premávky a potenciálne nebezpečných strojov, ktoré vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť reakcií psychomotorických, kvôli možnému riziku vedľajších účinkov, ako sú závraty, ospalosť, svalové zášklby, pohyby nekoordinovanosť pohybu.

predávkovať

príznaky: nefrotoxicita, Oto-i neurotoxické účinky (poruchy močenia, strata, ataxia, závraty, strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie sluchu, zvonenie v ušiach, respiračné zlyhanie).

liečba: pre zrušenie blokády nervosvalového prenosu a jeho dôsledky (apnoe) vymenovať hemodialýze alebo peritoneálnej dialýze, Anticholinesterázy, vápnik (Ca 2+), mechanické ventiláciu, druhý symptomatickú a podpornú liečbu.

Forma výroby a balenia

Pre 500 mg účinnej látky vo fľašiach, hermeticky uzavretých gumovými zátkami, zvlnené hliníkovými uzávermi a dovezenými čiapkami "FLIPP OFF".

Každá etiketa je označená štítkovým papierom alebo písacím papierom alebo štítkom samolepiacej dovážanej výroby.

Každá injekčná liekovka so schváleným pokynom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku je umiestnená v kartóne.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom, tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky dovolenky z lekární

výrobca

JSC "Khimfarm", Kazašská republika,

Shymkent, st. Rashidov, 81

Vlastník registračného osvedčenia

JSC "Himpharm", Kazašská republika

Adresa organizácie, ktorá prijíma na území Kazašskej republiky nároky spotrebiteľov na kvalitu výrobkov (tovarov)